2020年12月24日讯 /BIOON/ --Urovant Sciences近日发布，美国食物和药物治理局（FDA）已同意逐日一次75mg Gemtesa（vibegron，维贝格龙），用于医治伴急切性尿失禁（UUI）、尿急、尿频的膀胱适度运动症（OAB）患者。值得一提的是，Gemtesa标记着自2012年以来同意的首个新的口服品牌OAB药物，该药也是Urovant Sciences的首个产物同意。气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机

Gemtesa是一种口服、天天一次的片剂，每片含有75mg vibegron，这是一种小分子β3肾上腺素能受体冲动剂，有助于抓紧逼尿肌，使膀胱能包容更多的尿液，从而加重OAB症状。

OAB（图片起源：powerofpositivity.com）气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机

Gemtesa是第一种不必要剂量滴定的逐日一次β3-冲动剂，值得注意的是，在症结3期EMPOWUR研讨中，与抚慰剂相比，Gemtesa没有添加的不良变乱，而且与CYP2D6代谢的药物没有互相作用，这一点很紧张，由于许多罕见的药物都是由CYP2D6代谢的。气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机

这次同意，基于一项波及4000多例OAB患者的普遍临床开辟名目的成果，此中包含一项症结的12周双盲、抚慰剂对照3期EMPOWUR研讨（Gemtesa剂量为逐日一次75mg）、双盲EMPOWUR恒久扩大研讨。在EMPOWUR研讨中，数据显示，与抚慰剂组相比，Gemtesa医治组患者逐日UUI、排尿和急症发生发火次数显著削减，排尿量添加。该研讨中，产生在≥2%患者中的最罕见是头痛、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感化。Gemtesa显示与抚慰剂具备雷同的和血压升高不良变乱产生率。

vibegron化学构造式（图片起源：newdrugrovals.org）气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机

Urovant Sciences总裁兼首席执行官Jim Robinson表现：“同意Gemtesa对数以万万计的OAB患者和Urovant来说是一个紧张的里程碑，由于这是咱们的第一个药物同意。咱们期待着在将来几个月内将Gemtesa推向市场，并信任它将为许多OAB患者提供一个令人服气的替代方案。咱们还将持续致力于向市场推出更多新疗法，以解决泌尿体系疾病患者中存在的未知足医疗需求。”气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机

Urovant Sciences首席医疗官Cornelia Haag Molkenteller博士表现：“临床数据标明，通过下降尿频、急切性尿失禁、尿急，逐日一次75mg Gemtesa对OAB的症结症状有显著疗效。此外，在今朝可用的OAB医治办法中，Gemtesa的处方信息中包括了明白显示紧迫变乱削减的数据。紧迫变乱削减数据对OAB患者及其医疗保健提供者特殊相关，由于这些数据标明Gemtesa对该病的标记性症状有间接影响。通过胜利地医治临床症状，Gemtesa可以让患者降服OAB对他们日常生存的毁坏性影响。”（100医药网100yiyao.com）气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机

原文出处：Urovant Sciences Announces U.S. roval of GEMTESA (vibegron) 75 mg Tablets for the Treatment of Patients with Overactive Bladder (OAB)

气泡膜机 缠绕膜机 气泡膜袋制袋机 信封袋制袋机 柔性凸版印刷机 高速裱纸机 拉链袋制袋机 气垫膜机 撕裂膜机 敷料贴机